如何挑选优质的干细胞机构？四大认证你必须了解！

发布日期：2024-09-19 23:21

来源类型：荆楚网 | 作者：霍利·亨特

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在选择与评判干细胞机构时，了解关注其获得的资质认证至关重要。这些认证不仅是对机构技术能力和服务质量的认可，更是对客户安全与权益的保障。以下是你需要了解的几种认证：

1、ISO认证

ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织于一九八七年公布有关ISO9000质量管理制度的国际标准，适合于全世界各行各业用以提高它们的产品、工程或服务的质量档次，从而达到世界认可的水平。细胞机构如果通过ISO认证，说明其在生产质量等方面达到了高标准。

汉氏联合“干细胞的制备、检测及保管技术服务”已经顺利通过了IS09001:2015国际质量体系认证 ，确保为每个家庭提供高品质细胞技术服务。

2、中检院认证

中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是我国相当权威的干细胞质量复核机构。细胞机构产品通过中检院认证，说明其具有高品质和安全性。

早于2010年、2017年， 汉氏联合干细胞产品“脐带间充质干细胞”和“胎盘间充质干细胞”，以及“胎盘间充质干细胞原代库”已经分别通过中检院的严格检定。

3、CNAS认证

CNAS实验室认可证书，标志着细胞检测实验室具备国家及国际认可的管理水平和检测能力，同时该细胞检测实验室所提供的数据具备法律效力，检验报告国际同行认可，出具的检验报告将得到全球100多个国家和地区的检测结果互认。

汉氏联合设立的江西汉氏联合干细胞科技有限公司质量检测实验室、天津昂赛细胞基因工程有限公司细胞检测实验室均通过了CNAS认可，表明细胞检测实验室检测能力获得国际认可。

4、CMA认证

CMA资质认定证书是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度。这一认证代表着对于所有向社会提供公正数据的产品质量监督检验机构以及其他各类实验室的认可。它是中国法律体系中的一种强制性评估手段，也是一种中国特色的对提供公证数据的检验机构进行的强制认可，以确保数据的可信性和法律有效性。

汉氏医学检验实验室已经取得CMA实验室资质认定(计量认证)合格证书， 表明其可在检测证书及报告上使用本标志，可用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力，用于法律仲裁。

通过了解这些认证，您可以更明智地选择值得信赖的干细胞机构。这些认证是评判国际和我国细胞机构品质的金标准，选择通过这些认证的细胞机构，意味着能确保干细胞的存储与制备过程符合严格的规范和质量管理体系，更能确保干细胞品质与安全性，可为你及家人未来的健康需求提供更可靠的保障。

撰稿人：和和

审核人：陈爽 张燕

参考资料：

1.https://wwww.s0.0rg/home.htmt

2.IS09001是什么?有什么特点?秒懂百科硬核加识官左红敬

3.https://www.nifdc.org.cn/nifdc/jgshzh/zjyjsh/index.html

4.https://www.cnas.org.cn/

5.实验室知多少？必看！CNAS和CMA实验室区别，食品伙伴网订阅号,2020.5.11

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