进口药“消失”之问：进口药VS国产药疗效PK，疗效差异竟如此微小

发布日期：2024-09-19 24:22

来源类型：萌果乐园 | 作者：金民尚

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近期，一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和关注。由此，“进口药难买”“医院越来越难开到进口原研药”等再次成为很多人讨论的话题。

在进口药“消失”的讨论中，一个核心问题是：进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。

一致性评价：揭开疗效面纱的钥匙

首先，不得不提的是“一致性评价”。这是国家药监局为确保仿制药与原研药在质量和疗效上达到一致而设立的重要门槛。自2016年起，我国全面推进仿制药一致性评价工作，截至目前，已有数千个品种的仿制药通过这一严格测试。这意味着，通过一致性评价的国产仿制药，在药学和生物等效性上，已经能够与原研药媲美。

真实世界研究数据：疗效无显著差异

为了验证这一结论，国家医保局于2019年设立了真实世界研究课题，对集采中选仿制药的疗效和安全性进行了全面评估。研究结果令人振奋：在包括慢性病和重大专科疾病治疗药物在内的14个品种中，仿制药与原研药在疗效和安全性上无统计学差异。这一结论，无疑为国产仿制药的疗效质量提供了强有力的证据支持。

国内医生的声音：信任与信心并存

在国内，越来越多的临床医生对国产仿制药给予了高度评价。他们表示，随着仿制药一致性评价工作的推进，国产仿制药的质量显著提升，临床替代原研药已成为可能。当然，也有医生提醒，虽然整体疗效相当，但每个患者的具体情况不同，选药时应根据医生的专业建议进行。

监管与公众信任：国产药正在崛起

近年来，我国药品监管体系不断完善，对进口药和国产药都实施了严格的监管措施。这不仅提高了药品的整体质量，也增强了公众对国产药的信心。此外，国产药物在国际市场上的成功，如成功进入欧美主流医疗市场，更是为中国制药行业赢得了国际声誉，进一步提升了国内患者的信任度。

进口药消失？不存在的谣言

关于“进口药消失”的谣言，其实是对市场变化的一种误解。随着集采政策的推进，部分进口原研药因价格高昂而退出医院市场，但这并不意味着它们完全消失。在电商平台等渠道，患者仍然可以购买到这些进口药品。更重要的是，随着国产仿制药质量的提升，越来越多的患者开始选择性价比更高的国产药。

结语

总的来说，进口原研药与国产仿制药在疗效上的差别并非如传言般巨大。通过一致性评价和真实世界研究数据，我们可以清晰地看到，国产仿制药已经具备了与原研药相当的质量和疗效。当然，每个患者的情况不同，选药时应听从医生的专业建议。但无论如何，我们都应该理性看待药品选择问题，以科学证据为基础做出明智的决策。

在这个信息时代，让我们共同关注药品质量、提升健康素养、促进合理用药。只有这样，我们才能更好地保障自己的健康权益！

参考信息

澎湃新闻：进口药“消失”之问（中）：进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别？